Farmacêutica Aché abriu nova vaga de emprego com inscrições até 26/07

ANALISTA CONTROLE QUALIDADE PL
Publicada em 20 de julho de 2023
Inscrições abertas até 26 de julho de 2023

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES

Responsável pela realização e conferência das análises físico-químicas de matérias-primas, água potável, água purificada, produto semiacabado, amostras de reclamação de consumidor, amostras de validação de limpeza, amostras de validação de processo e holding time e material de embalagem;
Registrar, Conferir, Digitar e Concluir os dados analíticos nos laudos de análises e/ou sistema SAP;
Efetuar a limpeza, calibração e coordenação dos equipamentos do laboratório;
Elaborar, revisar os procedimentos pertinentes à área, de acordo com procedimentos específicos;
Treinar e orientar os analistas, inspetores, técnicos, auxiliares e estagiários quanto aos procedimentos operacionais, normas de qualidade e segurança;
Auxiliar na aquisição e controle de Equipamentos e estoque de reagentes, padrões e vidrarias do laboratório e materiais diversos;
Acompanhar a instalação de novos equipamentos, disseminando o conhecimento do seu uso para os demais analistas;
Realizar cadastro de fabricantes/ fornecedores, testes, especificações, métodos e cálculos, no sistema SAP;
Solicitar orçamentos, emitir e controlar requisições de compra e serviços, de acordo com orçamento previsto e procedimentos específicos.
Realizar a investigação de resultado fora da especificação, através de procedimentos específicos, fornecendo dados para a investigação;
Elaborar e executar Protocolos e Relatórios de validação analítica de métodos de análises de matérias-primas e produto acabado, conforme procedimentos específicos.
Realizar conferência de laudos de terceiros, laudos de fabricantes e fornecedores de matéria-prima;
Elaborar e revisar procedimentos operacionais e analíticos, de forma a atender a legislação vigente;
Propor alterações de especificações e métodos, através da abertura de CM;
Auxiliar no desenvolvimento e execução dos projetos da área, de acordo com orientação da coordenação.

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES
Imprescindível

Formação completa em Farmácia, Química, Química Industrial, Engenharia Química, Processos Químicos
Experiência em indústria farmacêutica e/ou laboratório analítico, atuando em Controle de Qualidade Físico-Químico e/ou Desenvolvimento Analítico;
Necessária experiência em análises físico-químicas em matéria-prima e produto semiacabados (medicamentos);
Inglês técnico (leitura e escrita);
Habilidade com Excel (Nível intermediário a avançado);
Conhecimentos de BPF e BPL;
Conhecimento no software Openlab;
Conhecimentos com operação dos equipamentos HPLC/ UPLC/CG, FT-IR, Titulador automático, TOC e Karl Fisher, dissolutor, espectrofotômetro UV e IV, rotaevaporador, phmetro, turbidímetro, RAMAN/NIR, dentre outros,
Disponibilidade para atuar no horário administrativo e mudança imediata para atuar no 2º turno, quando alinhado com a Gestão.

Desejável

Desejável ter conhecimento de legislações Nacionais e Internacionais como: ANVISA, ICH, PICS, WHO e FDA;
Desejável Excel nível avançado e/ou Power BI;
Conhecimentos em sistema SAP-ECC e SE SUITE serão considerados um diferencial;

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